阿拉巴馬大學伯明翰綜合糖尿病中心的研究人員發現了一種安全有效的新療法，通過促進患者自身β細胞功能和胰島素分泌，降低最近發病的1型糖尿病成人受試者的胰島素需求和低血糖發作這種發現以這種方式靶向糖尿病。
Nature Medicine今天發表的研究結果顯示，1981年首次批准用於醫療用途的常用血壓維拉帕米的常規口服給藥使患者能夠產生更高水平的胰島素，限制了他們對胰島素注射的需求以平衡他們的血糖水平。
這項隨機，雙盲，安慰劑對照的人體試驗將維拉帕米鑑定為一種安全，有效且有前景的療法 - 這是糖尿病研究領域的一項突破性發現。
“從我們的臨床試驗中收集的數據為我們提供了各種跡象，讓我們相信患有1型糖尿病的人有可能採用一種治療方法，可以降低外部胰島素需求，改善血糖控制和生活質量，這要歸功於維拉帕米具有促進身體自身β細胞功能的作用，“UAB綜合糖尿病中心主任，該試驗的首席研究員Anath Shalev博士說。“儘管這項研究並不是治愈1型糖尿病的最終方法，但這些研究結果使我們更接近於改變疾病的治療方法，這些治療方法可以使1型糖尿病患者能夠更好地控制自己的疾病並保持身體某些自身的胰島素。生產。”
2014年，Shalev的UAB研究實驗室發現維拉帕米在動物模型中完全逆轉了1型糖尿病，並試圖在一項臨床試驗中測試該藥物對人類受試者的影響，該項目由JDRF提供的210萬美元贈款資助。維拉帕米已被美國食品和藥物管理局批准並可用於治療高血壓的處方超過三十年。然而，Shalev的研究標誌著該藥物首次在治療1型糖尿病方面進行了安全性和有效性測試。
由於一個人的免疫系統攻擊胰腺中的β細胞產生胰島素以調節和維持最佳血糖水平，因此發生1型糖尿病。當β細胞被破壞時，一個人產生胰島素的能力下降，導致血糖水平上升，使人越來越依賴外部胰島素。UAB臨床試驗發現，當患者服用維拉帕米時，β細胞功能得以保留，使身體能夠產生更多的胰島素。這減少了臨床試驗參與者對外部胰島素的依賴，所有患有1型糖尿病的個體必須有效地調節其血糖水平。
“在JDRF，我們對UAB綜合糖尿病中心臨床試驗的最新發現感到興奮和鼓舞。這些數據有可能改變我們對治療和最終治愈T1D的看法，”助理醫學博士Andrew Rakeman解釋道。 JDRF研究副總裁。“我們期待繼續進行臨床研究，這些研究將建立並證實這些發現，擴展到更多的患者群體，並指導維拉帕米對T1D的影響，時間和方式。”
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維拉帕米臨床試驗監測了24名年齡在18至45歲之間的患者，每個患者在一年的時間內進行。11名患者接受維拉帕米治療，13名接受安慰劑治療。所有臨床試驗參與者在試驗開始後三個月內被診斷為患有1型糖尿病，並且在整個研究期間繼續使用他們的處方胰島素泵治療。研究人員監測了安慰劑和維拉帕米組的每日總胰島素劑量，產生的胰島素量，胰島素產生的百分比變化以及HbA1C水平。另外，記錄患者經歷的低血糖事件的數量，並且使用連續葡萄糖監測系統分析每個患者在健康血糖範圍中登記的時間百分比。
“雖然這是一個較小的樣本組，但我們的試驗結果讓我們承諾，患有1型糖尿病的受試者有治療選擇，而且我們正在接近一種更有效的方法來應對這種疾病，”UAB綜合主任醫學博士Fernando Ovalle說。糖尿病診所和該研究的聯合首席研究員。“除了維拉帕米，使患有1型糖尿病的受試者能夠過上較少的外部胰島素依賴性生活，這些發現將影響他們可以擁有的生活質量。希望通過改善整體血糖控制，它也將限制他們對其他人的風險合併症，包括心髒病發作，失明，腎臟疾病等。“
雖然這項研究專門針對在試驗開始後三個月內診斷出的成人受試者的研究結果，但Shalev指出，未來的長期研究需要幫助確定維拉帕米對兒童1型糖尿病人群和1型糖尿病患者的影響。與這種疾病共存和/或診斷超過三個月的人。此外，維拉帕米對2型糖尿病的影響尚未在前瞻性對照試驗中進行測試或研究; Shalev說，因此還需要研究探索這種方案對2型糖尿病產生積極影響的潛力。然而，在2型糖尿病的小鼠模型和最近的流行病學研究中，使用維拉帕米與降低患2型糖尿病的風險相關 並有更好的血糖控制。
“這項試驗的結果證實我們正走在正確的軌道上，正在進入與這種疾病相關的新發現階段，”Shalev說。“僅在美國，糖尿病就影響了超過3000萬人，希望我們的突破將最終導致有助於改善所有受這種疾病影響的人生活的方法。”
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